Siri Bråthen, M.Sc., koordinator , Studieapp.no. Forskningskoordinator, Enhet for kreftforskning, Seksjon for kreftbehandling, Drammen sykehus, Vestre Viken HF

Rekruttering til kliniske behandlingsstudier er en helt avgjørende forutsetning for den videre ­utviklingen av behandling av kreft. Nye behandlingsprinsipper, legemidler og kombinasjoner kan bare tas i bruk dersom pasienter faktisk inkluderes i studier. Samtidig er det mange pasienter som i ­utgangspunktet kunne vært aktuelle for kliniske studier som aldri blir vurdert for dette.

Årsakene til dette er sammensatte. Manglende oversikt over hvilke studier som til enhver tid er åpne og hvilke sykehus de går ved, komplekse og detaljerte inklusjons- og eksklusjonskriterier, samt begrenset tid i en travel klinisk hverdag er noen av de mest omtalte årsakene, og for behandlere utenfor de største forskningssentrene kan disse barrierene bidra til at studiemuligheter i mindre grad blir vurdert.

For å møte dette behovet har det i flere år eksistert en digital Studieapp i lunge­kreftmiljøet. Verktøyet er ­utviklet for å hjelpe behandlere over hele ­landet med raskt og enkelt å ­identifisere kliniske studier som kan være aktuelle for en konkret pasient. Etter gode erfaringer i lungekreft­feltet er løsningen nå videreutviklet og ­utvidet til flere kreftdiagnoser.

Utviklet i klinikken – for klinikken

Bilde 2: Overlege Odd Terje Brustugun (­Drammen sykehus). Foto: Morten Brakestad/Lungekreftforeningen

Studieapp oppsto som en idé hos onkolog Odd Terje Brustugun, med utgangspunkt i daglige kliniske ­utfordringer. Sammen med nå avdøde Håvard Danielsen og fagmiljøet ved Institutt for kreftgenetikk og informatikk fikk han utviklerhjelp til å realisere konseptet. Studieapp har i den senere tid vært et samarbeid ­mellom Seksjon for kreftbehandling ved Drammen sykehus (Vestre Viken HF) og Institutt for kreft­genetikk og informatikk (ICGI) ved Oslo universitets­sykehus (OUS).

Utgangspunktet var et konkret og gjenkjennelig problem: hvordan sikre at studiemuligheter faktisk blir vurdert i en travel klinisk hverdag – også utenfor de største universitetssykehusene, der forskningsaktiviteten ofte er mest konsentrert.

«Det finnes mange gode studier, men de er ikke alltid synlige der beslutningene tas. Målet med Studieapp er å gjøre det enklere å vurdere studier i praksis – ikke å lage enda et komplisert system», sier Brustugun.

Appen har nå vært i bruk i lungekreftmiljøet i flere år. Erfaringene derfra tyder på at verktøyet bidrar til økt bevissthet rundt kliniske studier og senker terskelen for å ta kontakt med studiesentre.

«Vi har sett at også pasienter behandlet ved mindre sykehus i større grad blir henvist til studier. Det er kanskje det viktigste», sier Brustugun.

Fra frivillig initiativ til nasjonal satsing

Prosjektet har i stor grad vært drevet på frivillig basis. Fagmiljøene har selv vært ansvarlige for å holde oversikt og gi beskjed om studier innen sine diagnose­områder, mens en koordi­nator ved Drammen sykehus og en utvikler ved ICGI OUS koordinerer og får den tekniske løsningen på plass. 

Etter mange års bruk har jungel­tromma gått, både fagmiljø og legemiddelindustri tok kontakt om muligheten for en løsning som omfattet flere kreftdiagnoser.

I 2025 mottok Studieapp finansiering gjennom CONNECT (Norwegian Cancer Precision Medicine Implementation Consortium), et samarbeidsnettverk mellom legemiddel­industri og norske sykehus. Denne støtten har gjort det mulig å videreutvikle løsningen og utvide den til flere diagnosegrupper. Studieapp har i tillegg mottatt midler for drift og videre utvikling fra Radiumhospitalets Legater for de tre neste årene.

Studieappen inkluderer i skrivende stund alle studier i Norge som inkluderer pasienter innen lungekreft, brystkreft, hode-halskreft (inkludert non-melanom hud), CNS-/hjernekreft, samt alle studier som utføres ved Utprøvingsenheten ved Radiumhospitalet. Det arbeides fort­­løpende med å få flere diagnose­grupper inn i løsningen.

Et velkjent behov i klinisk praksis

For mange behandlere er det krevende å holde oversikt over hvilke studier som er åpne til enhver tid, hvor de gjennomføres, og hvilke pasienter som kan være aktuelle. Informasjonen ­finnes ofte, men er fragmentert og spredt på ulike plattformer, i proto­koller, interne oversikter og doku­menter ­distribuert via e-post.

«I praksis har man ofte begrenset tid til å sette seg inn i flere parallelle studier. Risikoen er da at studier ikke blir vurdert, selv om pasienten i utgangspunktet kunne vært aktuell», sier Alina Porojnicu, brystonkolog ved Drammen sykehus.

Studieapp er utviklet nettopp for å fungere som et lavterskelverktøy i denne situasjonen – et sted å starte når spørsmålet om kliniske studier melder seg i konsultasjonen eller på visitt.

Slik fungerer Studieapp

Studieapp er tilgjengelig via nettleser (studieapp.no) og er optimalisert for bruk både på PC og mobil. Den kan enkelt lagres på telefonens startskjerm og fungerer da som en vanlig app. Løsningen er hovedsakelig rettet mot helsepersonell, og ikke ment som et pasientrettet verktøy, men det er ingen innlogging eller passord.

Bruken er bevisst holdt enkel og intuitiv:

1. Valg av diagnose
Brukeren velger pasientens ­primærdiagnose.

2. Gjennomgang av ­inklusjonskriterier
Appen leder brukeren ­gjennom sentrale kliniske spørsmål, for ­eksempel knyttet til:

• sykdomsstadium
• tidligere behandling
• biomarkør- eller ­mutasjonsstatus
• andre relevante kliniske ­parametere som kan være viktig for vurdering av ­studieinklusjon

3. Resultat
Brukeren får deretter ett av to mulige utfall:

• presentasjon av en aktuell ­klinisk studie, med kort ­beskrivelse og kontakt­informasjon til deltakende sykehus
• henvisning til nasjonalt handlingsprogram for aktuell diagnose dersom ingen studier matcher kriteriene

Det understrekes at selv om en studie fremstår som aktuell basert på filtreringen i appen, må endelig vurdering alltid gjøres gjennom klinisk skjønn og i dialog med studiesenteret.

Erfaringer fra bruk

Erfaringer fra fagmiljøer som har brukt Studieapp over tid, tyder på at verktøyet bidrar til økt oppmerksomhet rundt kliniske studier i behandlings­situasjonen. I enkelte miljøer anslås det at minst 15–20 ­prosent av pasientene som inkluderes i ­kliniske studier er identifisert ved hjelp av appen.

I tillegg rapporteres det at appen bidrar til mer strukturert tenkning rundt ­studier som behandlingsalternativ, også tidlig i pasientforløpet.

Likeverdig tilgang til studier

Et sentralt mål med Studieapp er å bidra til mer likeverdig tilgang til ­kliniske studier, uavhengig av hvor pasienten behandles.

«Vårt mål er at ingen pasient i Norge skal gå glipp av en behandlings­mulighet fordi informasjonen ikke er tilgjengelig, eller fordi behandlende lege ikke har tid til å orientere seg i alle studiene», sier Brustugun.

Dette samsvarer godt med over­ordnede helsepolitiske mål om likeverdige helsetjenester og høyere andel inklusjon i kliniske behandlingsstudier.

I tråd med nasjonale mål

Den nasjonale handlingsplanen for kliniske studier 2021–2025 hadde som mål å styrke Norges posisjon innen klinisk forskning, og å øke andelen pasienter som deltar i studier. Dette forventes å bli ytterligere forsterket når handlingsplanen oppdateres i 2026. Et sentralt virkemiddel i denne sammenheng er bedre oversikt og enklere rekruttering til studier.

Studieapp kan ses som et konkret bidrag ved å:

• gjøre åpne studier mer synlige i klinisk hverdag
• senke terskelen for å vurdere studier
• legge til rette for henvisning på tvers av sykehus og helseregioner

Videre utvikling

Flere diagnosegrupper er etterspurt fra henvisende leger, og videre utvidelse vurderes fortløpende. Samtidig er det et uttalt mål å bevare løsningens enkelhet og kliniske relevans.

«Det viktigste er at dette forblir et ­praktisk verktøy som faktisk blir brukt», sier Brustugun.

Et nyttig supplement i ­klinisk hverdag

Studieapp erstatter ikke klinisk skjønn, etablert forskningsinfrastruktur eller dedikerte studiesykepleiere. Men den kan fungere som et nyttig ­supplement – særlig i situasjoner der oversikt ­mangler, eller der kliniske studier ellers ikke ville blitt vurdert. Studietilbudet er ofte velkjent på sykehus som deltar på mange behandlingsstudier, og for at appen skal lykkes jobbes det aktivt med å spre budskapet til sykehus som ikke har tilgjengelig et studietilbud for gitte diagnosegrupper.  

Ved å gjøre kliniske studier mer ­tilgjengelige i praksis bidrar Studieapp til at flere pasienter får vurdert alle ­relevante behandlingsmuligheter – og til å styrke klinisk forskning i Norge.

For mer informasjon og bruk av løsningen: studieapp.no